/Fuente: Federación Bioquímica de la Provincia de Buenos Aires /

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Continúa abierta la convocatoria para participar de la última etapa de ensayos clínicos de la vacuna argentina contra el COVID-19 desarrollada por investigadores/as del CONICET, la UNSAM y el Laboratorio Cassará.

Lanzada a comienzos de abril por el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación Daniel Filmus, todavía se encuentra vigente la convocatoria a voluntarios/as que quieran participar de los ensayos clínicos de la fase 3 del desarrollo de la vacuna “ARVAC Cecilia Grierson” contra el COVID-19, una iniciativa de especialistas del CONICET en el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIBIO, CONICET-UNSAM), la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Cassará, que contó además con el esfuerzo conjunto de más de 20 instituciones públicas y privadas del país.

La convocatoria está dirigida a personas mayores de 18 años residentes en La Plata, Gran Buenos Aires o Mar del Plata que hayan recibido entre dos y tres dosis de vacunas contra COVID-19, es decir un esquema primario completo con hasta un refuerzo. Cabe destacar que las personas con enfermedades crónicas pueden participar siempre y cuando estén estables. Los/as potenciales voluntarios/as deben inscribirse mediante este formulario: (https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScxZ5GOSli6V19NjhcxSP88JMK15RcbfbOHSvAHfLLUWRLQVw/viewform)

El estudio se realiza en centros de la provincia de Buenos Aires habilitados por el Ministerio de Salud y cuenta con la aprobación de las autoridades nacionales y provinciales competentes en el área. En La Plata, la tarea está a cargo del Grupo Sur, que forma parte del Departamento de Investigación Clínica del Instituto Médico Platense, ubicado en 1 y 50. Desde el comienzo de la convocatoria, ese espacio logró reclutar 160 personas, de las 450 que ya se inscribieron a nivel nacional.

El centro tiene como meta reclutar unos/as 300 voluntarios/as a nivel local para contribuir al objetivo nacional de alcanzar las 1.800 personas interesadas en participar. Concluidos los estudios de la fase 1, la vacuna –diseñada para proteger contra todas las variantes del virus SARS-CoV-2 circulantes en la región, incluyendo una versión bivalente contra Ómicron– demostró ser segura y permitió aumentar hasta treinta veces los anticuerpos neutralizantes contra el virus. La etapa actual busca probar la seguridad y la inmunogenicidad, es decir la respuesta de los anticuerpos de la formulación en un grupo más amplio de personas.

Se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de la vacuna nacional en 1.782 personas voluntarias. Los resultados que arroje serán presentados a la ANMAT para su aprobación como vacuna de refuerzo.

Lanzamiento de la convocatoria

El pasado 10 de abril de 2023 se realizó una conferencia de prensa en el Polo Científico Tecnológico de la Ciudad de Buenos Aires, a fin de anunciar la apertura de la convocatoria para la fase 2/3 de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson. El acto fue encabezado por el Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, acompañado por la líder del proyecto ARVAC e investigadora de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y del CONICET, Juliana Cassataro; y Jorge Cassará, Director Comercial del Laboratorio Cassará.

Al respecto, el Ministro Filmus manifestó: “Quiero felicitar y destacar el desarrollo de esta tecnología, que servirá para desarrollar además otras vacunas. Esta será una vacuna de refuerzo que servirá para ahorrar la importación de vacunas de otros países. Nuestra expectativa también es que esta sea una vacuna regional, estamos trabajando para exportarla junto con los ministerios de Salud de otros países”. El Ministro de Ciencia remarcó además el desarrollo conjunto del proyecto “entre el Ministerio de Ciencia, el Ministerio de Salud, el CONICET, la UNSAM y el Laboratorio Cassará. Es para nosotros un objetivo de salud pública y de democratización al acceso a la vacuna poder hacer esta convocatoria”, finalizó.

“Lo que más necesitamos ahora para completar el desarrollo de la vacuna es que la gente participe como voluntaria. Somos entre 300 y 400 personas de más de 20 instituciones públicas y privadas las que venimos trabajando en este proyecto desde 2020. Ya participaron 80 voluntarios en la fase 1 y 260 en lo que va de esta fase 2 y 3. Necesitamos alrededor de 1.800 personas voluntarias más para obtener los datos científicos que avalen la aprobación de ARVAC”, dijo Cassataro. Además agregó: “Los requisitos para participar son tener 18 años o más, tener entre 2 y 3 dosis de alguna vacuna contra COVID19 y completar un formulario para postularse en arvac.com.ar”, explicó la investigadora.

Los resultados de la primera etapa de la investigación demostraron que la vacuna ARVAC es segura y que los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores. Ahora se debe continuar con la fase más avanzada del desarrollo de la vacuna para generar los resultados que serán presentados a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su aprobación como vacuna de refuerzo.

La fase 2/3 tiene dos etapas. En la primera -que está en curso- se administró la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA): CEMIC y Clinical Pharma; esta etapa comenzó en enero de 2023. Ahora se prevé el comienzo de la etapa 2, en la que se aplicará la fórmula de ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires.

Para ello se requiere la participación de 1.782 personas voluntarias que tengan 18 años o más; que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra COVID-19 (esquema completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA, La Plata, Mar del Plata y Córdoba capital. El cuerpo médico que llevará a cabo los ensayos está compuesto por destacados profesionales, como en la etapa 2 de la fase 2/3 de los ensayos clínicos, por el Dr. Gonzalo Pérez Marc, quien realizó junto a su equipo el ensayo de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer en Argentina.

Fuentes: Conicet