/Difusión Federación Bioquímica de la provincia de Buenos Aires – FABA Informa/

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Así lo señaló la CUBRA en un reciente comunicado de prensa

La Confederación Unificada Bioquímica de la República Argentina –CUBRA–, en representación de 27 Instituciones Profesionales pertenecientes a 22 provincias y CABA, manifestó, a través de un comunicado de prensa, su profunda preocupación por la aprobación por parte de ANMAT, de kits de autotesteo para la detección rápida de antígenos SARS-CoV-2 de venta libre en farmacias.

Teniendo en cuenta el rol del profesional bioquímico y el fiel cumplimiento de sus ACTIVIDADES PROFESIONALES RESERVADAS, en resguardo de la Salud Pública CUBRA señaló que:

● La detección de la infección por el virus SARS-CoV-2 solo puede hacerse mediante pruebas bioquímicas, realizadas por personal calificado y competente, en condiciones adecuadas, con los insumos necesarios, asegurando la bioseguridad y correcta disposición de residuos patogénicos.

● La validación e interpretación de los ensayos debe ser realizada cuidadosamente y teniendo en cuenta la dinámica de la infección por el profesional bioquímico. Desde el interrogatorio previo (para evaluar y obtener información clínica y epidemiológica), la toma de muestra que asegure obtener material viral, y el posterior asesoramiento y contención de los pacientes COVID-19 positivos (determinante para la correcta gestión sanitaria del paciente infectado).

● Y finalmente, la notificación correspondiente en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino, (SISA) para la vigilancia epidemiológica y correcto manejo sanitario.

Es necesario remarcar –agrega– que los autotests en cuestión son productos médicos para autoevaluación, definidos como producto destinado por el fabricante y aprobado bajo esa condición por la autoridad sanitaria correspondiente para ser utilizado por el usuario lego, sin finalidad diagnóstica concluyente.

Básicamente son TESTS ORIENTATIVOS “SIN VALOR DIAGNÓSTICO“, que no aseguran la cadena de trazabilidad, la confiabilidad del resultado, ni el reporte epidemiológico correspondiente.

La situación epidemiológica actual con la multiplicación de casos debido a nuevas variantes virales NO justifica evadir el marco legal que hace de la Bioquímica la profesión habilitada para la realización de análisis clínicos en seres humanos y en laboratorios de análisis clínicos habilitados para tal fin, asegurando la trazabilidad de todo el proceso analítico.

“Sólo es necesario recordar que las bioquímicas y los bioquímicos fueron y son quienes han detectado al virus y sus variantes y notificado oportunamente los resultados, dando respuesta desde marzo de 2020 a las necesidades de la salud pública de gestión estatal y privada dentro de las exigencias de calidad que requieren estos ensayos. LOS BIOQUÍMICOS SIEMPRE NOS OCUPAMOS POR LA SALUD PÚBLICA”,
concluye el comunicado.

La Dra. María Cecilia López, presidente de CUBRA dijo: “Nos preocupa que el autotest se lo haga una persona particular y no un profesional. Nosotros de la Confederación Bioquímica Argentina no estamos en contra de los testeos, pero el autotest no sería una herramienta que presentaría en este momento ventajas a la hora de evaluar epidemiológicamente. Nosotros podemos colaborar de la misma manera que lo hicimos hasta ahora y lo seguiremos haciendo en la realización de testeos.

Que los autotest estén en todas partes del mundo no quiere decir que funcionen y en la Argentina está el recurso humano que son los profesionales bioquímicos, que ningún momento dejamos de prestar el servicio en este sentido y estamos dispuestos a la hora de hacer el testeo. No tenemos nosotros los laboratorios abarrotados de gente que se quede sin respuesta a la hora del testeo”.

Alertan a la población general

Por su parte el Colegio de Bioquímicos de la provincia de Buenos Aires y FABA, a través de una gacetilla de prensa, alertaron a la población respecto a que “la obtención de resultados en base a un autotest es incierta y que generará más dudas que certezas sobre el estado de salud del autotesteado”.

Por ese motivo –añaden– como los únicos profesionales con incumbencia para realizar análisis clínicos para COVID 19, nos permitimos aconsejarles que concurran a laboratorios debidamente habilitados para realizarlos, asegurando así la positividad o negatividad con relación al virus. Además no recomendaron acudir a consultorios médicos porque “los médicos carecen de competencia para hacerlos; menos aún, a enfermeros u otras empresas que publicitan la realización de los test rápidos en locales no habilitados o `a domicilio´ sin determinar el laboratorio responsable”.

Advirtieron que “en situaciones de crisis, aparecen especuladores, falsificadores y estafadores que no le darán lo que le prometen y sus resultados serán totalmente inútiles para conocer con veracidad su estado de salud y, eventualmente, tomar las medidas necesarias”.

Considerando que los autotest no son gratuitos y deben adquirirse en farmacias, establecimientos no habilitados como laboratorios de análisis clínicos y con profesionales sin incumbencia para realizarlos, las instituciones bioquímicas señalan que “posiblemente implicarán un gasto inútil porque deberá recurrir a un laboratorio de análisis clínicos donde se abonará un arancel para obtener un resultado profesional seguro”.

Finalmente y como llamado de atención, los bioquímicos plantean a la población el interrogante: “¿Confía en su capacidad técnica o en la de personas no autorizadas para determinar un diagnóstico propio o de su familia? ¿No es mejor asegurarse sobre su estado de salud de una sola vez, con su Bioquímico y Laboratorio de Análisis Clínicos de confianza?

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el pasado 5 de enero el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-CoV-2 de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener de venta exclusiva en farmacias. Son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.

La Anmat aclaró que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente. Cabe aclarar que a partir de esta autorización comenzarán los trámites para su importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta, se estima que para fines de enero.